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中华东谈主民共和国国务院令

第767号

　　《东谈主体器官捐献和移植条例》一经2023年10月20日国务院第17次常务会议通过，现予公布，自2024年5月1日起实施。

总理 　李强

2023年12月4日

东谈主体器官捐献和移植条例

第一章 总 　则

　　第一条　为了措施东谈主体器官捐献和移植，保证医疗质料，保险东谈主体健康，景仰公民的正当权益，阐述社会主见中枢价值不雅，制定本条例。

　　第二条　在中华东谈主民共和国境内从事东谈主体器官捐献和移植，适用本条例；从事东谈主体细胞和角膜、骨髓等东谈主体组织捐献和移植，不适用本条例。

　　本条例所称东谈主体器官捐献，是指自发、无偿提供具有特定生理功能的腹黑、肺脏、肝脏、肾脏、胰腺偶然小肠等东谈主体器官的沿途偶然部分用于移植的行径。

　　本条例所称东谈主体器官移植，是指将捐献的东谈主体器官植入接管东谈主体魄以代替其病损器官的行径。

　　第三条　东谈主体器官捐献和移植就业坚抓东谈主民至上、人命至上。国度建立东谈主体器官捐献和移植就业体系，鼓励东谈主体器官捐献，措施东谈主体器官取得和分派，提高东谈主体器官移植服务材干，加强监督贬责。

　　第四条　县级以上东谈主民政府卫生健康部门认真东谈主体器官捐献和移植的监督贬责就业。县级以上东谈主民政府发展改变、公安、民政、财政、阛阓监督贬责、医疗保险等部门在各自职责规模内认真与东谈主体器官捐献和移植研究的就业。

　　第五条　红十字会照章参与、鼓励东谈主体器官捐献就业，开展东谈主体器官捐献的宣传动员、意愿登记、捐献见证、记挂记念、东谈主谈温煦等就业，加强东谈主体器官捐献组织蚁合、协作员队列的建设和贬责。

　　第六条　任何组织偶然个东谈主不得以任何体式商业东谈主体器官，不得从事与商业东谈主体器官研究的行径。

　　第七条　任何组织偶然个东谈主对违背本条例规则的作为，有权向卫生健康部门和其他研究部门举报；对卫生健康部门和其他研究部门未照章履行监督贬责职责的作为，有权向本级东谈主民政府、上司东谈主民政府研究部门举报。接到举报的东谈主民政府、卫生健康部门和其他研究部门对举报应当实时核实、处理，对实名举报的，应当将处理终局向举报东谈主通报。

第二章 东谈主体器官的捐献

　　第八条　东谈主体器官捐献应当恪守自发、无偿的原则。

　　公民享有捐献偶然不捐献其东谈主体器官的权利；任何组织偶然个东谈主不得将就、乱来偶然利诱他东谈主捐献东谈主体器官。

　　第九条　具有完全民事作为材干的公民有权照章自主决定捐献其东谈主体器官。公民暗示捐献其东谈主体器官的意愿，应当遴荐书面体式，也不错坚决遗嘱。公民对一经暗示捐献其东谈主体器官的意愿，有权给以取销。

　　公民生前暗示不应承捐献其遗体器官的，任何组织偶然个东谈主不得捐献、取得该公民的遗体器官；公民生前未暗示不应承捐献其遗体器官的，该公民升天后，其浑家、成年子女、父母不错共同决定捐献，决定捐献应当遴荐书面体式。

　　第十条　任何组织偶然个东谈主不得取得未满18周岁公民的活体器官用于移植。

　　第十一条　活体器官的接管东谈主限于活体器官捐献东谈主的浑家、嫡派血亲偶然三代以内旁系血亲。

　　第十二条　国度加强东谈主体器官捐献宣布道授和学问普及，促进形成故意于东谈主体器官捐献的社会风俗。

　　新闻媒体应当开展东谈主体器官捐献公益宣传。

　　第十三条　国度饱读舞遗体器官捐献。公民不错通过中国红十字会总会建立的登记服务系统暗示捐献其遗体器官的意愿。

　　第十四条　红十字会向遗体器官捐献东谈主支属颁发捐献文凭，动员社会各方力量建立遗体器官捐献东谈主记挂记念要领。建立遗体器官捐献东谈主记挂记念要领应当因地制宜、防卫实效。

　　中国红十字会总会、国务院卫生健康部门应当如期组织开展遗体器官捐献东谈主记挂记念行径。

第三章 东谈主体器官的取得和移植

　　第十五条　医疗机构从事遗体器官取得，应当具备下列条目：

　　(一)有特意认真遗体器官取得的部门以及与从事遗体器官取得相妥当的贬责东谈主员、执业大夫和其他医务东谈主员；

　　(二)有愉快遗体器官取得所需要的开拓、要领和技艺材干；

　　(三)有恰当本条例第十八条第一款规则的东谈主体器官移植伦理委员会；

　　(四)有完善的遗体器官取得质料贬责和截至等轨制。

　　从事遗体器官取得的医疗机构同期从事东谈主体器官移植的，认真遗体器官取得的部门应当颓败于认真东谈主体器官移植的科室。

　　第十六条　省、自治区、直辖市东谈主民政府卫生健康部门把柄本行政区域遗体器官捐献情况，制定遗体器官取得服务筹画，并招引医疗机构的条目和服务材干，详情本行政区域从事遗体器官取得的医疗机构，规则其提供遗体器官取得服务的区域。

　　从事遗体器官取得的医疗机构应当在所在地省、自治区、直辖市东谈主民政府卫生健康部门规则的区域内提供遗体器官取得服务。

　　医疗机构发现恰当捐献条目且有捐献意愿的潜在遗体器官捐献东谈主的，应当向认真提供其所在区域遗体器官取得服务的医疗机构讲述，接到讲述的医疗机构应当向所在地省、自治区、直辖市红十字判辨报。

　　任何组织偶然个东谈主不得以取得遗体器官为筹画跨区域转运潜在遗体器官捐献东谈主，不得向本条第三款规则之外的组织偶然个东谈主转介潜在遗体器官捐献东谈主的相干信息。

　　第十七条　取得遗体器官前，认真遗体器官取得的部门应当向其所在医疗机构的东谈主体器官移植伦理委员会建议取得遗体器官审查央求。

　　第十八条　东谈主体器官移植伦理委员会由医学、法学、伦理学等方面各人组成，委员会中从事东谈主体器官移植的医学各人不超过委员东谈主数的四分之一。东谈主体器官移植伦理委员会的组成和就业规则，由国务院卫生健康部门制定。

　　东谈主体器官移植伦理委员会收到取得遗体器官审查央求后，应当实时对下列事项进行审查：

　　(一)遗体器官捐献意愿是否信得过；

　　(二)有无商业偶然变相商业遗体器官的情形。

　　经三分之二以上委员应承，东谈主体器官移植伦理委员会方可出具应承取得遗体器官的书面宗旨。东谈主体器官移植伦理委员会应承取得的，医疗机构方可取得遗体器官。

　　第十九条　取得遗体器官，应当在照章判定遗体器官捐献东谈主升天后进行。从事东谈主体器官取得、移植的医务东谈主员不得参与遗体器官捐献东谈主的升天判定。

　　取得遗体器官，应当经东谈主体器官捐献协作员见证。取得遗体器官前，从事遗体器官取得的医疗机构应当陈说所在地省、自治区、直辖市红十字会。接到陈说的红十字会应当实时指派2名以上东谈主体器官捐献协作员对遗体器官取得进行见证。

　　从事遗体器官取得的医疗机构过火医务东谈主员应当景仰遗体器官捐献东谈主的尊容；取得器官后，应当对遗体进行恰当伦理原则的医学处理，除用于移植的器官除外，应当复原遗体外不雅。

　　第二十条　遗体器官的分派，应当恰当医疗需要，恪守公谈、平允和公开的原则。具体办法由国务院卫生健康部门制定。

　　患者央求东谈主体器官移植手术，其浑家、嫡派血亲偶然三代以内旁系血亲也曾捐献遗体器官的，在同等条目下优先排序。

　　第二十一条　遗体器官应当通过国务院卫生健康部门建立的分门户彻底一分派。从事遗体器官取得、移植的医疗机构应当在分门户统中照实录入遗体器官捐献东谈主、央求东谈主体器官移植手术患者的相干医学数据并实时更新，不得伪造、点窜数据。

　　医疗机构过火医务东谈主员应当践诺分门户统分派终局。遮挡医疗机构过火医务东谈主员使用未经分门户统分派的遗体器官偶然起首不解的东谈主体器官实施东谈主体器官移植。

　　国务院卫生健康部门应当如期公布遗体器官捐献和分派情况。

　　第二十二条 国务院卫生健康部门会同国务院公安、交通运输、铁路、民用航空等部门和中国红十字会总会建立遗体器官运输绿色通谈就业机制，确保高效、流通运输遗体器官。

　　第二十三条　医疗机构从事东谈主体器官移植，应当向国务院卫生健康部门建议央求。国务院卫生健康部门应当自受理央求之日起5个就业日内组织各人评审，于各人评审完成后15个就业日内作出决定并书面见告央求东谈主。国务院卫生健康部门审查应承的，陈说央求东谈主所在地省、自治区、直辖市东谈主民政府卫生健康部门办理东谈主体器官移植疗养科目登记，在央求东谈主的执业许可证上注明获准从事的东谈主体器官移植疗养科目。具体办法由国务院卫生健康部门制定。

　　医疗机构从事东谈主体器官移植，应当具备下列条目：

　　(一)有与从事东谈主体器官移植相妥当的贬责东谈主员、执业大夫和其他医务东谈主员；

　　(二)有愉快东谈主体器官移植所需要的开拓、要领和技艺材干；

　　(三)有恰当本条例第十八条第一款规则的东谈主体器官移植伦理委员会；

　　(四)有完善的东谈主体器官移植质料贬责和截至等轨制。

　　第二十四条　国务院卫生健康部门审查医疗机构的央求，除依据本条例第二十三条第二款规则的条目外，还应当探讨央求东谈主所在省、自治区、直辖市东谈主体器官移植的医疗需求、现存服务材干和东谈主体器官捐献情况。

　　省、自治区、直辖市东谈主民政府卫生健康部门应当实时公布已承办理东谈主体器官移植疗养科目登记的医疗机构名单。

　　第二十五条　已承办理东谈主体器官移植疗养科目登记的医疗机构不再具备本条例第二十三条第二款规则条目的，应当罢手从事东谈主体器官移植，并向原登记部门讲述。原登记部门应当自收到讲述之日起2个就业日内刊出该医疗机构的东谈主体器官移植疗养科目登记，向国务院卫生健康部门讲述，并给以公布。

　　第二十六条　省级以上东谈主民政府卫生健康部门应当建立东谈主体器官移植质料贬责和截至轨制，如期对医疗机构的东谈主体器官移植技艺临床欺诈材干进行评估，并实时公布评估终局；对评估不对格的，国务院卫生健康部门陈说原登记部门刊出其东谈主体器官移植疗养科目登记。具体办法由国务院卫生健康部门制定。

　　第二十七条　实施东谈主体器官移植手术的执业大夫应当具备下列条目，经省、自治区、直辖市东谈主民政府卫生健康部门认定，并在执业文凭上注明：

　　(一)有与实施东谈主体器官移植手术相妥当的专科技艺职务任职经验；

　　(二)有与实施东谈主体器官移植手术相妥当的临床就业申饬；

　　(三)经培训并观察及格。

　　第二十八条　移植活体器官的，由从事东谈主体器官移植的医疗机构取得活体器官。取得活体器官前，认真东谈主体器官移植的科室应当向其所在医疗机构的东谈主体器官移植伦理委员会建议取得活体器官审查央求。

　　东谈主体器官移植伦理委员会收到取得活体器官审查央求后，应当实时对下列事项进行审查：

　　(一)活体器官捐献意愿是否信得过；

　　(二)有无商业偶然变相商业活体器官的情形；

　　(三)活体器官捐献东谈主与接管东谈主是否存在本条例第十一条文则的关系；

　　(四)活体器官的配型和接管东谈主的妥当证是否恰当伦理原则和东谈主体器官移植技艺临床欺诈贬责措施。

　　经三分之二以上委员应承，东谈主体器官移植伦理委员会方可出具应承取得活体器官的书面宗旨。东谈主体器官移植伦理委员会应承取得的，医疗机构方可取得活体器官。

　　第二十九条　从事东谈主体器官移植的医疗机构过火医务东谈主员取得活体器官前，应当履行下列义务：

　　(一)向活体器官捐献东谈主证明器官取得手术的风险、术后在意事项、可能发生的并发症过火防患措施等，并与活体器官捐献东谈主签署知情应承书；

　　(二)巡逻活体器官捐献东谈主应承捐献其器官的书面意愿、活体器官捐献东谈主与接管东谈主存在本条例第十一条文则关系的证明注解材料；

　　(三)阐明除取得器官产生的平直成果外不会损伤活体器官捐献东谈主其他宽泛的生理功能。

　　从事东谈主体器官移植的医疗机构应当保存活体器官捐献东谈主的医学贵府，并进行随访。

　　第三十条　医疗机构过火医务东谈主员从事东谈主体器官取得、移植，应当盲从伦理原则和相干技艺临床欺诈贬责措施。

　　第三十一条　医疗机构过火医务东谈主员取得、移植东谈主体器官，应当对东谈主体器官捐献东谈主和取得的东谈主体器官进行医学巡逻，对接管东谈主接管东谈主体器官移植的风险进行评估，并遴荐措施裁汰风险。

　　第三十二条　从事东谈主体器官移植的医疗机构实施东谈主体器官移植手术，除向接管东谈主收取下列用度外，不得收取偶然变相收取所移植东谈主体器官的用度：

　　(一)取得活体器官、切除病损器官、植入东谈主体器官所发生的手术费、巡逻费、考验费等医疗服务费以及药费、医用耗材费；

　　(二)向从事遗体器官取得的医疗机构支付的遗体器官取得本钱用度。

　　遗体器官取得本钱用度，包括为取得遗体器官而发生的评估、景仰、取得、保存、建立和运输等本钱。遗体器官取得本钱用度的收费原则由国务院卫生健康部门会同国务院发展改变、财政、医疗保险等部门制定，具体收费圭臬由省、自治区、直辖市东谈主民政府卫生健康部门会同同级发展改变、财政、医疗保险等部门制定。

　　从事遗体器官取得的医疗机构应当对遗体器官取得本钱用度进行单独核算。

　　第三十三条　东谈主体器官捐献协作员、医疗机构过火就业主谈主员应当对东谈主体器官捐献东谈主、接管东谈主和央求东谈主体器官移植手术患者的个东谈主信息照章给以保护。

　　第三十四条　国度建立东谈主体器官取得、移植病例登记讲述轨制。从事东谈主体器官取得、移植的医疗机构应当将实施东谈主体器官取得、移植的情况向所在地省、自治区、直辖市东谈主民政府卫生健康部门讲述。

第四章 法律就业

　　第三十五条　国度健全行政法则与刑事司法衔尾机制，照章查处东谈主体器官捐献和移植中的坐法不法作为。

　　第三十六条　违背本条例规则，有下列情形之一，组成不法的，照章精采处分：

　　(一)组织他东谈主出卖东谈主体器官；

　　(二)未经本东谈主应承取得其活体器官，偶然取得未满18周岁公民的活体器官，偶然将就、乱来他东谈主捐献活体器官；

　　(三)抵触本东谈主生前意愿取得其遗体器官，偶然本东谈主生前未暗示应承捐献其遗体器官，违背国度规则，抵触其浑家、成年子女、父母意愿取得其遗体器官。

　　医务东谈主员有前款所列情形被照章精采处分的，由原执业注册部门破除其执业文凭，终生遮挡其从事医疗卫生服务。

　　第三十七条　违背本条例规则，商业东谈主体器官偶然从事与商业东谈主体器官研究行径的，由县级以上地点东谈主民政府卫生健康部门充公坐法所得，并处交往额10倍以上20倍以下的罚金；医疗机构参与上述行径的，还应当由原登记部门破除该医疗机构的东谈主体器官移植疗养科目，遮挡其10年内从事东谈主体器官取得偶然央求从事东谈主体器官移植，并对负有就业的招引东谈主员和平直就业东谈主员照章给予处分，情节严重的，由原执业登记部门破除该医疗机构的执业许可证偶然由原备案部门责令其罢手执业行径；医务东谈主员参与上述行径的，还应当由原执业注册部门破除其执业文凭，终生遮挡其从事医疗卫生服务；组成不法的，照章精采处分。

　　公职东谈主员参与商业东谈主体器官偶然从事与商业东谈主体器官研究行径的，照章给予罢免、开除处分；组成不法的，照章精采处分。

　　第三十八条　医疗机构未办理东谈主体器官移植疗养科目登记，私行从事东谈主体器官移植的，由县级以上地点东谈主民政府卫生健康部门充公坐法所得，并处坐法所得10倍以上20倍以下的罚金，遮挡其5年内从事东谈主体器官取得偶然央求从事东谈主体器官移植，并对负有就业的招引东谈主员和平直就业东谈主员照章给予处分，对研究医务东谈主员责令暂停1年执业行径；情节严重的，还应当由原执业登记部门破除该医疗机构的执业许可证偶然由原备案部门责令其罢手执业行径，并由原执业注册部门破除研究医务东谈主员的执业文凭。

　　医疗机构不再具备本条例第二十三条第二款规则的条目，仍从事东谈主体器官移植的，由原登记部门充公坐法所得，并处坐法所得5倍以上10倍以下的罚金，破除该医疗机构的东谈主体器官移植疗养科目，遮挡其3年内从事东谈主体器官取得偶然央求从事东谈主体器官移植，并对负有就业的招引东谈主员和平直就业东谈主员照章给予处分；情节严重的，还应当由原执业登记部门破除该医疗机构的执业许可证，并对研究医务东谈主员责令暂停6个月以上1年以下执业行径。

　　第三十九条医疗机构安排不恰当本条例第二十七条文则的东谈主员实施东谈主体器官移植手术的，由县级以上地点东谈主民政府卫生健康部门充公坐法所得，并处10万元以上50万元以下的罚金，由原登记部门破除该医疗机构的东谈主体器官移植疗养科目，遮挡其3年内从事东谈主体器官取得偶然央求从事东谈主体器官移植，并对负有就业的招引东谈主员和平直就业东谈主员照章给予处分；情节严重的，还应当由原执业登记部门破除该医疗机构的执业许可证；对研究东谈主员，依照研究大夫贬责的法律的规则给以处罚。

　　第四十条　医疗机构违背本条例规则，有下列情形之一的，由县级以上地点东谈主民政府卫生健康部门充公坐法所得，并处10万元以上50万元以下的罚金，对负有就业的招引东谈主员和平直就业东谈主员照章给予处分，对研究医务东谈主员责令暂停6个月以上1年以下执业行径，并不错由原登记部门破除该医疗机构的东谈主体器官移植疗养科目，遮挡其3年内从事东谈主体器官取得偶然央求从事东谈主体器官移植；情节严重的，还应当由原执业登记部门破除该医疗机构的执业许可证偶然由原备案部门责令其罢手执业行径，并不错由原执业注册部门破除研究医务东谈主员的执业文凭：

　　(一)不具备本条例第十五条第一款规则的条目从事遗体器官取得；

　　(二)未按照所在地省、自治区、直辖市东谈主民政府卫生健康部门规则的区域提供遗体器官取得服务；

　　(三)从事东谈主体器官取得、移植的医务东谈主员参与遗体器官捐献东谈主的升天判定；

　　(四)未通过分门户统分派遗体器官，偶然不践诺分门户统分派终局；

　　(五)使用未经分门户统分派的遗体器官偶然起首不解的东谈主体器官实施东谈主体器官移植；

　　(六)取得活体器官前未依照本条例第二十九条第一款的规则履行证明、巡逻、阐明义务；

　　(七)以伪造、点窜数据等时势骚动遗体器官分派。

　　第四十一条　违背本条例规则，有下列情形之一的，由县级以上地点东谈主民政府卫生健康部门充公坐法所得，并处10万元以上50万元以下的罚金，对负有就业的招引东谈主员和平直就业东谈主员照章给予处分；医疗机构有下列情形之一的，还应当由原登记部门破除该医疗机构的东谈主体器官移植疗养科目，遮挡其3年内从事东谈主体器官取得偶然央求从事东谈主体器官移植，情节严重的，由原执业登记部门破除该医疗机构的执业许可证偶然由原备案部门责令其罢手执业行径；医务东谈主员有下列情形之一的，还应当责令其暂停6个月以上1年以下执业行径，情节严重的，由原执业注册部门破除其执业文凭；组成不法的，照章精采处分：

　　(一)以取得遗体器官为筹画跨区域转运潜在遗体器官捐献东谈主；

　　(二)违背本条例第十六条第四款规则，转介潜在遗体器官捐献东谈主的相干信息；

　　(三)在东谈主体器官捐献和移植中提供短处材料。

　　第四十二条　医疗机构未经东谈主体器官移植伦理委员会审查应承取得东谈主体器官的，由县级以上地点东谈主民政府卫生健康部门处20万元以上50万元以下的罚金，由原登记部门破除该医疗机构的东谈主体器官移植疗养科目，遮挡其3年内从事东谈主体器官取得偶然央求从事东谈主体器官移植，并对负有就业的招引东谈主员和平直就业东谈主员照章给予处分；情节严重的，还应当由原执业登记部门破除该医疗机构的执业许可证，并由原执业注册部门破除研究医务东谈主员的执业文凭。

　　东谈主体器官移植伦理委员会审查取得东谈主体器官央求时违背伦理原则偶然出具短处审查宗旨的，对研究就业东谈主员照章给予处分，由县级以上地点东谈主民政府卫生健康部门终生遮挡其从事医学伦理审查行径。

　　第四十三条　医疗机构违背本条例规则，有下列情形之一的，由县级以上地点东谈主民政府卫生健康部门处5万元以上20万元以下的罚金，对负有就业的招引东谈主员和平直就业东谈主员照章给予处分；情节严重的，还应当由原登记部门破除该医疗机构的东谈主体器官移植疗养科目，遮挡其1年内从事东谈主体器官取得偶然央求从事东谈主体器官移植，对研究医务东谈主员责令暂停6个月以上1年以下执业行径：

　　(一)认真遗体器官取得的部门未颓败于认真东谈主体器官移植的科室；

　　(二)未经东谈主体器官捐献协作员见证实施遗体器官取得；

　　(三)取得器官后，未依照本条例第十九条第三款的规则对遗体进行恰当伦理原则的医学处理，复原遗体外不雅；

　　(四)未依照本条例第三十四条的规则讲述东谈主体器官取得、移植实施情况。

　　第四十四条　医疗机构过火医务东谈主员违背本条例规则，有下列情形之一的，依照研究医疗纠纷防患和处理、医疗事故处理的行政规则的规则给以处罚；组成不法的，照章精采处分：

　　(一)未对东谈主体器官捐献东谈主偶然取得的东谈主体器官进行医学巡逻；

　　(二)未对接管东谈主接管东谈主体器官移植的风险进行评估并遴荐相应措施；

　　(三)未盲从相干技艺临床欺诈贬责措施。

　　第四十五条　东谈主体器官捐献协作员、医疗机构过火就业主谈主员违背本条例规则，清晰东谈主体器官捐献东谈主、接管东谈主偶然央求东谈主体器官移植手术患者个东谈主信息的，依照法律、行政规则对于个东谈主信息保护的规则给以处罚；组成不法的，照章精采处分。

　　第四十六条　违背本条例第三十二条第一款规则收取用度的，依照研究价钱、医疗保险基金贬责的法律、行政规则的规则给以处罚。

　　第四十七条　东谈主体器官捐献协作员违背本条例规则，有下列情形之一的，照章给予处分，由省、自治区、直辖市红十字会刊出其东谈主体器官捐献协作职就业证件，终生不得担任东谈主体器官捐献协作员：

　　(一)接到指派后未对遗体器官取得进行见证；

　　(二)出具短处见证宗旨。

　　第四十八条　公职东谈主员在东谈主体器官捐献和移植就业中浪费权益、鄙俗背负、高下在手的，照章给予处分；组成不法的，照章精采处分。

　　第四十九条　违背本条例规则，给他东谈主形成损伤的，照章承担民事就业。

第五章 附 　则

　　第五十条　本条例自2024年5月1日起实施。《东谈主体器官移植条例》同期废止。

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